抗痛风药秋水仙碱说明书再次修改 提示用药三大风险 为您详细讲解
大家吃药的时候，药箱里会有说明书。如果你仔细阅读手册，你会发现手册的顶部通常有一个修订日期。药物说明书不是一成不变的，而是需要随着用药过程中对药物疗效和安全性的长期监测而定期修订和更新。2020年12月30日，国家药品监督管理局发布关于修订秋水仙素片修订说明的公告。说明书到底要求修改什么，建议哪些方面的用药风险？用药过程中需要注意什么，才能保证用药安全？今天我们给大家全面介绍一下。
秋水仙碱手册有哪些修订？
秋水仙碱是从植物秋水仙碱中提取的生物碱，也包含在我们常见的新鲜黄花菜中。有朋友被新鲜没焯过的黄花菜毒死了。秋水仙碱本身具有一定的抗炎作用，但也是一种生物毒性物质。痛风急性发作时，小剂量秋水仙碱仍是快速缓解急性痛风的一线药物之一。如果能够及时服用秋水仙碱，在痛风发作的早期起到抗炎作用，可以迅速缓解很多朋友的急性痛风，疗效很好。
这次国家食品药品监督管理局修改了秋水仙素片的说明书，增加了相关可能的不良反应风险(详见下面的截图)，我就不赘述了。在这里，我主要介绍另外三个关于说明书修订的风险提示。
首先补充警告信息：本品为有丝分裂毒素，毒性很强。一旦缺乏抢救措施，就要避免用药过量。这个很重要。秋水仙碱是一种生物碱，能抑制体内免疫细胞的趋化性和吞噬作用，缓解痛风中炎症引起的剧烈疼痛。但也是剧毒物质，能抑制细胞有丝分裂，直接杀死细胞。秋水仙碱中毒还有一个特点，就是安全剂量与中毒剂量非常接近，一旦中毒，没有有效的解毒措施，不能通过血液透析有效消除，只能通过洗胃和支持治疗来控制，改善症状。秋水仙碱中毒可引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃灼热等消化道症状，以及血尿、少尿、肌无力、谵妄、痉挛、休克、呼吸抑制和心力衰竭。
除本次修订外，还应注意本手册修订要求中秋水仙碱的妊娠毒性。秋水仙碱的应用对胎儿有一定的致畸作用。因此，孕妇应禁用该药物，育龄妇女及其配偶在服药前3个月、服药期间和服药后3个月应采取避孕措施，尽可能避免怀孕。
在秋水仙素片说明书的这次修订中，值得注意的第三点是药物相互作用的风险。秋水仙碱是肝药酶CYP3A4和P-糖蛋白的底物。因此，当肝药酶和P-糖蛋白抑制剂药物联合使用时，这些药物可能会增加秋水仙碱的血药浓度，增加中毒的风险。
肝药酶CYP3A4的抑制剂有很多种，其中中度强的抑制剂主要有阿扎那韦、利托那韦、茚那韦、洛匹那韦、沙奎那韦、奈非那韦、伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素、地尔硫卓、葡萄柚汁、Aripitan、西咪替丁、环丙沙星、克霉霉素
主要P-糖蛋白抑制剂
要包括维拉帕米，红霉素，克拉霉素，利托那韦，环孢素，奎尼丁，普罗帕酮等，与秋水仙碱合用时也要多多注意风险。除了上述药物相互作用以外，秋水仙碱如果与他汀类药物，贝特类药物合用时，发生肌肉痛的风险还会大大增加，因此，如果与这些药物联合使用时，一定要注意肌肉痛的不良反应，出现不良反应时要及时就诊检查，避免横纹肌溶解症等严重不良反应的发生。
如何安全使用秋水仙碱？
了解了这些方面的风险提示，对于秋水仙碱如何安全应用，就是值得我们特别注意的了。
首先是用药剂量的问题，在急性痛风发作时，一般要求患者尽早服用秋水仙碱，一般初始剂量建议为1mg，后面可以间隔时间，每小时服用0.5mg，同时也要注意常见的胃肠道刺激性风险，通常日服用剂量不建议超过6mg。但这个剂量也不是人人都适用，如果日剂量还不过6mg时，就已经出现腹泻，恶心，腹痛等症状时，就应该停服该药物。有研究表明，服用低剂量的秋水仙碱（1.5mg~1.8mg）与服用高剂量秋水仙碱（4mg~6mg）在缓解痛风炎性反应方面，没有显著性差异，但不良反应发生率却更低。因此，在有效安全的范围内，尽量选择低剂量用药，是确保秋水仙碱用药安全的前提。
除了注意尽量选择低剂量用药外，还要注意特殊人群用药的问题。老年人用药应酌情减量。随着年龄的增长，老年人身体对于药物的代谢能力都会有所下降，因此对于老年患者用药，更应当注意控制用药剂量，尽量避免中毒或不良反应风险。而对于肝功能不全的患者，可能会导致秋水仙碱的毒性反应加重，对于肝功能不全的患者，也要慎用秋水仙碱这个药物。
最后还是要强调注意合用的药物，前面谈到的相关药物，不管是可能导致秋水仙碱血药浓度升高的药物，还是导致肌肉痛风险增加的合用药物，在使用秋水仙碱片缓解痛风之前，都要进行识别，应当尽量避免与上述药物合用，可以选择其他的抗炎镇痛药物来缓解痛风炎症反应，改善疼痛。