凯西集团被批准在欧洲上市 用于治疗中度至重度哮喘
中国北京专做药物研发的全球制药公司凯西集团2月3日宣布，已获欧盟委员会批准，将在欧洲推出ICS/LABA/LAMA超细三联疗法方案，通过单次吸入器治疗中重度哮喘。此前，这种治疗方案于2017年被批准用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)1。
这是第一个批准用于中重度哮喘患者的超细颗粒三联治疗计划，该计划通过单一吸入器进行给药。此前，这种治疗方案于2017年被批准用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)1。
基于涉及近3000名患者的4项临床研究的疗效和安全性数据，该治疗方案由CHMP推荐并经欧盟委员会批准，最终获得上市许可。
三联疗法是由吸入皮质类固醇(ICS)、长效2激动剂(LABA)和长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)组成的联合药物，含有丙酸倍氯米松(BDP；吸入糖皮质激素)、富马酸福莫特罗(FF；长效2激动剂)和格隆溴铵(g；长效毒蕈碱拮抗剂)1，2。凯西哮喘三联疗法是第一个也是唯一一个可以直接到达整个支气管树(包括炎症所在的大小气道)实现全面抗炎的超细颗粒三联疗法。卡西集团的模块化超细颗粒技术延长了气雾剂的持续时间，并降低了患者手-口协调的要求。4，5
患者使用本产品配备的剂量计数器，可以有效记录和管理个人治疗过程。凯西集团首席商务官亚历山德罗切西(Alessandro Chiesi)表示：“我们希望哮喘患者和慢性阻塞性肺疾病患者采用行业领先的三联疗法方案，接受高质量的吸入治疗，现在我们已经迈出了第一步。凯西集团致力于开发和提供行业领先的产品，帮助患者管理和治疗呼吸系统疾病。我们的目标是为症状难以控制的哮喘患者提供改进的新治疗方案，减少疾病的恶化，并通过单一吸入器进行的三重治疗方案简化药物治疗，欧盟委员会的批准使我们能够进一步实现这一目标。”
哮喘是一种慢性炎症性疾病，全球有超过3.39亿哮喘患者。根据《全球哮喘防治创议》 (GINA)的报告，未能有效控制哮喘的患者会出现频繁的症状，病情频繁恶化的患者需要口服皮质类固醇，病情严重恶化的患者需要住院治疗。
研究表明，与ICS/LABA(吸入糖皮质激素/长效激动剂)相比，凯西的三联疗法可以减少疾病的恶化，改善无法控制哮喘的患者的肺功能。它为ICS/LABA依从性差的患者提供了一种替代治疗，并能在白天和晚上持续缓解患者的症状。
基于涉及近3000名患者的4项临床研究的疗效和安全性数据，该治疗方案由CHMP推荐，并得到欧洲委员会的批准。
凯西集团
凯西三联治疗方案
卡西三联疗法是首个超细固定剂量三联疗法，由吸入性皮质类固醇(ICS)、长效2激动剂(LABA)和长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)组成，含有丙酸倍氯米松(BDP)、富马酸福莫特罗(FF)和溴化氯米帕明(G)。Trimbow通过加压计量吸入器(pMDI)每天给药两次，用于中度至重度哮喘的维持治疗。卡西三联疗法已被批准用于中重度COPD患者的维持治疗，这些患者不能用吸入性皮质类固醇/长效2激动剂或长效2激动剂/长效毒蕈碱拮抗剂进行治疗。
哮喘
哮喘是一种常见的长期疾病，可能会导致气道炎症。各种年龄的人都可能患这种疾病。在欧洲联盟(欧盟)，成人哮喘患病率为8.2%，儿童为9.4%。其中24%的哮喘患者难以治愈或有重症病例。哮喘给社会带来了很大的直接和间接影响。据近期估计，欧盟内部直接损失近200亿欧元，间接损失140亿欧元，以伤残调整寿命年数计损失380亿欧元，共损失720亿欧元。在中国，一项全国性研究显示，据估计，中国有4570万成年人患有哮喘，其中只有5.6%的人得到了适当的治疗。此外，中国约有1亿人患有COPD，占整个成年人口的8.6%。
引用
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编辑：祁晓梦
审核：黄玲玲
【注】部分图片来源于网络及微信朋友圈
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